移动医疗发展将日益蓬勃。为开拓新的蓝海商机，传统医电器材和资通讯（ICT）产品制造商无不积极朝向移动医疗市场布局，如投入穿戴式医疗装置及便携式超声波设备开发，不仅让移动医疗生态系统更形完备，更带动微控制器（MCU）和各种无线通讯半导体元件需求。

　　移动医疗商机正持续在各国市场涌现。特别在欧美、日本等先进国家因人口老化问题严重，相关政府与卫生管理机构更是不遗余力推动移动医疗服务，期藉此缩减庞大的医疗支出以减轻国家财政负担。

　　为卡位移动医疗市场，今年上半年已有不少医疗产品或服务供应商发动购并攻势，以提升移动医疗装置或应用程式开发能力，包括云端电子病历服务暨软件开发商Athenahealth今年1月以2.93亿美元购并移动医疗应用程式开发商Epocrate;而穿戴式健康产品供应商Jawbone更大手笔收购MassiveHealth、Visere与BodyMedia,全面增强生理资讯监测技术和应用程式产品阵容。

　　此外，ICT业者对移动医疗也跃跃欲试，如微软（Microsoft）、英特尔（Intel）、三星（Samsung）和高通（Qualcomm）已共同加入Continua联盟，积极推动产业通用标准，并于近期各自祭出新的产品发展策略。如高通生命（QualcommLife）已于5月买下HealthyCircles,改善其2net平台的软件即服务（SaaS）运作模式，微软则计划以Bing平台部署移动医疗资讯管理服务；至于英特尔和三星亦不断加码投资，并扩大与医电设备厂合作，在在为移动医疗产业的发展挹注强劲动能。

　　然而，随着移动医疗发展加速，美国食品暨药物管理局（FDA）亦计划于今年第四季底定移动医疗应用程式（MMA）规范，以导正移动医疗造成医疗与健康照护行为界线逐渐模煳的乱象。

　　FDA新规范将登场移动医疗面临新变革

　　美国FDA早在2011年就提出MMA指引草案，2012年则纳入更多定义与规定，并揭示将于2013年底前公布最终规范，同时启动产品上市前认证作业，确保移动医疗软硬件安全和功能性，已驱动供应链业者全面备战。

　　林煜庭指出，FDA已于今年中揭露新的移动医疗规范草案，包括相关软硬件上市前的资讯安全、功能有效认证，以及风险管理建议指标；同时也规划在今年9~10月进入最终审议阶段，将公布完整的移动医疗MMA认证法规，未来所有在美国申请上市的移动医疗软件硬件均纳入FDA的510（k）医疗器材认证规范，须与已上市同类型产品做评比，达到标准才准许销售，势将垫高移动医疗产业进入门槛。

　　据悉，510（k）许可上市认证针对医疗器材的安全性、可靠度和功能完整性列出至少十八项测试要求，且最少须历经90~110天验证流程，对移动医疗软硬件供应商的技术与资金投入无疑是一大考验。对此，黄裕斌认为，未来医电业者与ICT解决方案供应商的合作势将更加密切，双方可望以策略联盟的方式集中技术和资金投资力量，扩大进军移动医疗产业。

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